Hengitä matkalaukullesi: Yhdysvallat hyväksyy ensimmäisen COVID-19-hengitystestin

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on myöntänyt hätäkäyttöluvan ensimmäiselle COVID-19-hengitystietille. Sen tarkkuus ylittää 90%.

InspectIR: n kehittämä laite näyttää pieneltä matkalaukulta, jossa on pyörät ja putki, johon hengittää. Näytteet analysoidaan käyttämällä kaasukromatografia-massaspektrometriaa (GC-MS). Tulos näkyy näytöllä kolmen minuutin kuluttua.

Laite itse ei havaitse tiettyjen viruspartikkelien läsnäoloa. Sen sijaan se paljastaa haihtuvien orgaanisten yhdisteiden mallit, joiden on todettu olevan yhdenmukaisia ​​SARS-CoV-2-infektion kanssa ja jotka vahvistavat COVID-19:n.

FDA sanoi lausunnossaan, että käyttölupa perustui laajan tutkimuksen tuloksiin, johon osallistui lähes 2 500 ihmistä. Se osoitti, että testijärjestelmä oli 91,2 % tarkkuudella havaitsemaan positiivisia COVID-19-tapauksia ja 99,3 % tarkkuudella vahvistamaan negatiivisia tapauksia.

Laitteen luojat myöntävät, että tällä hetkellä heidän tuotteensa tuskin muuttaa pelin sääntöjä todellisessa maailmassa. Koulutettujen käyttäjien tulee käyttää järjestelmää lääkintäalan ammattilaisten valvonnassa. Kyllä, etkä voi vielä kutsua sitä erityisen kannettavaksi.

Tuotanto tulevina kuukausina on hyvin rajallista. Yhtiö raportoi pystyvänsä valmistamaan vain noin 100 yksikköä viikossa. Samanaikaisesti yksi laitteisto pystyy käsittelemään noin 160 näytettä päivässä.

Muut vastaavat järjestelmät eivät ole vielä yleistyneet, mutta niitä on olemassa ja niitä myös kehitetään aktiivisesti. Helmikuu on siis erittäin kompakti Raman-spektroskopiaa käyttävä ratkaisu näytti ryhmä tutkijoita Singaporesta. Nyt myös kliiniset tutkimukset kulkee pieni testaaja australialaisilta tutkijoilta.