Ensimmäinen COVID-19-vasta-ainecocktail hyväksytty Yhdysvalloissa

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksytty AstraZenecan ensimmäinen anti-COVID-19-lääke, joka sisältää vasta-aineita. Se on suunniteltu estämään infektioita immuunipuutteisilla ja haavoittuvilla ihmisillä.

Lääke, virallisesti nimeltään Evushield, on kahden monoklonaalisen vasta-aineen, tiksagevimabin ja cilgavimabin yhdistelmä. Ne annetaan lihaksensisäisenä injektiona ja ne tarjoavat luotettavan suojan infektioita vastaan ​​jopa kuudeksi kuukaudeksi.

Vanderbilt University Medical Centerin tutkijat eristivät vasta-aineet alun perin toipuneista COVID-19-potilaista vuonna 2020. AstraZeneca lisensoi tulokset ja optimoi vasta-aineet niiden stabiiliuden lisäämiseksi ja hajoamisajan pidentämiseksi.

Evushield on testattu ennaltaehkäisevänä aineena henkilöille, joilla on suuri riski sairastua vakavaan sairauteen, sairaalahoidossa COVID-19-potilaita ja potilaita, jotka ovat altistuneet virukselle, mutta joiden testi ei ole vielä ollut positiivinen testitulos. Todettiin, että hoito on tehokkain ensimmäiselle ryhmälle - juuri heille FDA hyväksyi lääkkeen käytön.

Kolmannen testausvaiheen kuuden kuukauden seurannassa Evushield osoittautui tehokkaaksi, mikä vähensi oireisen COVID-19:n todennäköisyyttä 83%. Oikeudenkäynnissä osallistui ja rokottamattomat ihmiset, mutta FDA: n puhdistuma kohdistuu ensisijaisesti rokotettuihin ihmisiin, joilla ei ole tehokasta immuunivastetta.

FDA: n Evushieldin hätäkäyttö sanoo selvästi, että tämä hoito ei ole vaihtoehto rokotteille tai COVID-19-hoidolle niille, joiden testi on jo positiivinen. Hoito on sallittu vain lisäsuojaksi kaikkein haavoittuvimmille väestöryhmille, kuten kemoterapiaa saaville tai immunosuppressantteja käyttäville. Yhdysvalloissa tämä on vähintään 7 miljoonaa ihmistä, ja heitä on paljon enemmän ympäri maailmaa.