Arvovaltainen tieteellinen lehti Nature kirjoitti Sputnik V: n turvallisuudesta ja tehokkuudesta.

Brittiläinen tiedelehti Nature julkaisi artikla, joka sanoo, että venäläinen Sputnik V -rokote on vahvistanut sen turvallisuuden ja tehokkuuden. Valitsimme pääasia tästä julkaisusta.

Artikkelin kirjoittaja perustuu tietoihin Venäjältä ja monista muista maista, joissa asukkaat on rokotettu tällä rokotteella, joka tunnetaan myös nimellä "Gam-COVID-Vac". Vaikka Euroopan lääkevirasto (EMA) tai WHO, Etelä -Korea, Argentiina ja Intia on jo käynnistämässä Sputnik V: n tuotantoa, ja monet muut maat, mukaan lukien Unkari, Yhdistyneet arabiemiirikunnat ja Iran, tuovat venäjää rokote.

Miten rokote toimii

Luonto muistuttaa, että Sputnik V on adenovirusrokote, mikä tarkoittaa, että se käyttää kehitettyä adenovirusta mekanismina toimitus SARS-CoV-2-piikkiproteiinin geneettinen koodi ihmisen soluihin. Se on samanlainen kuin AstraZeneca- ja Johnson & Johnson -rokotteet, mutta sen sijaan että käytettäisiin vain yhtä valmistettua adenovirus, kuten molemmissa rokotteissa, Sputnik V käyttää eri adenoviruksia ensimmäisessä ja toisessa annoksessa vastaavasti.

Dmitri Kulish, biotekniikan tutkija Skolkovosta, totesi, että syy kahden adenoviruksen käyttöön oli rokotteen tehostaminen. Näillä adenoviruksilla on erilaisia ​​tapoja viedä geneettistä materiaaliaan soluun, mikä teoriassa lisää todennäköisyyttä toimittaa virusmateriaali onnistuneesti sinne, missä sen on oltava.

Rokotteen rekisteröinti

Rokote, jonka ovat kehittäneet N.N. N. F. Gamalea Moskovassa, hyväksyttiin Venäjän terveysministeriön käyttöön 11. elokuuta 2020, yli kuukausi ennen vaiheiden I ja II testitulosten julkaisemista. Tiedeyhteisö oli järkyttynyt rokotteen rekisteröinnin julkistamisesta. Epidemiologi Michael Toole Melbournen Burnet -instituutista totesi tuolloin, että rokotteen niin hätäinen hyväksyminen ei selvästikään lisää uskottavuutta.

Jotkut näistä huolenaiheista hälvenivät, kun helmikuussa julkaistut vaiheen III testitulokset osoittivat 91,6%: n kasvua tehokas oireisen COVID-19-infektion ehkäisemisessä ja 100% tehokas vakavien sairauksien ehkäisyssä sairaus. Jotkut tiedemiehet kritisoivat kuitenkin kehittäjiä siitä, etteivät he tarjoa pääsyä täysimääräisesti raakadataa varhaisista kokeista ja herätti myös huolta joidenkin epäjohdonmukaisuuksista tiedot.

Rokotustestit

Kaksi alustavaa rokotustutkimusta julkaistiin syyskuussa 2020 76 terveellistä aikuista, jotka saivat kaksi annosta eri virusvektoreita kolme kertaa toisistaan viikkoa. Kaikki osallistujat kehittivät vasta-aineita SARS-CoV-2-piikkiproteiinille. Haittavaikutuksia olivat pääasiassa lievä kipu pistoskohdassa, kuume, päänsärky, väsymys ja lihaskivut-kaikki nämä ovat yleisiä muiden SARS-CoV-2-rokotteiden kanssa.

Helmikuussa julkaistussa vaiheen III tutkimuksessa 14 964 aikuista satunnaistettiin saamaan kaksiosainen rokote ja 5476 kaksi plaseboannosta. Vain 16 potilaasta ensimmäisestä ryhmästä kehittyi oireinen COVID-19, kun taas toisessa 62 potilasta, mikä osoittaa rokotteen tehokkuuden 91,6%. Lisäksi rokotetussa ryhmässä ei ollut kohtalaisia ​​tai vaikeita tapauksia, kun taas lumelääkeryhmässä oli 20 tällaista tapausta.

Yhdistyneiden arabiemiirikuntien terveysministeriön julkaisemat tiedot 81 000 ihmisestä, jotka saivat kaksi rokoteannosta ehdottaa 97,8%: n tehoa oireisen COVID-19: n ehkäisemisessä ja 100%: n tehokkuutta vaikeiden sairauksien ehkäisemisessä muodossa.

Venäjän vaiheen III tutkimus osoitti myös, että jopa yksi rokotteen komponentti on 73,6% tehokas ehkäisemään kohtalaista tai vaikeaa sairautta. Tämä johti siihen, että Venäjän terveysministeriö hyväksyi yksikomponenttisen Sputnik Light -rokotteen. Sen tehokkuuden vahvisti Argentiinan Buenos Airesin terveysministeriö, jonka mukaan lääke vähentää oireisia infektioita 78,6%, sairaalahoitojen määrää 87,6%ja kuolemia 84,7%.

Sivuvaikutukset

Sputnik V: n sivuvaikutukset ovat samankaltaisia ​​kuin AstraZeneca- ja Johnson & Johnson -rokotteiden, lukuun ottamatta harvinaisia ​​veren hyytymisongelmia. Niitä ei mainittu Venäjällä tai muissa maissa, joissa Sputnik V: tä käytettiin.

Virologi Alison Kelvin Dalhousien yliopistosta Halifaxissa, Kanadassa, sanoo tutkimus III vain 21 977 ihmistä osallistui Sputnik V -vaiheeseen, mikä on liian vähän harvinaisten sivuvaikutusten tunnistamiseksi. vaikutuksia. Nyt tätä rokotetta käytetään laajalti ympäri maailmaa, mikä tarkoittaa, että raportteja tällaisista tapauksista pitäisi ilmestyä, jos ongelma ilmenee.

Dmitry Kulishin mukaan sivuvaikutusten seuranta Venäjällä voi kuitenkin olla vähemmän tehokasta, koska asukkaat ovat haluttomia hakeutumaan lääkärin hoitoon. Hänen mukaansa suurin osa venäläisistä kutsuu ambulanssin vasta, kun he eivät enää pysty hengittämään. Lisäksi Venäjän syrjäisten alueiden lääkärit eivät välttämättä yhdistä esimerkiksi aivohalvausta, joka johtuu esimerkiksi verihyytymistä, äskettäiseen rokotukseen.

WHO: n rokotteen hyväksyntä

Pelko sivuvaikutusten seurannasta voi olla tärkein syy siihen, miksi WHO ja EMA eivät ole hyväksyneet Sputnik V: tä, tutkijat sanovat. WHO on pyytänyt lisätietoja N.N. N. F. Gamaleya, ja jatkaa myös venäläisten yritysten tarkastamista, joissa rokote otetaan ja kliinisiä kokeita suoritetaan. Tähän mennessä on tarkastettu yhdeksän kohdetta ja WHO on havainnut huolensa vain yhdestä niistä.

Myös Sputnik V: n hyväksyneissä maissa, kuten Argentiinassa, Venezuelassa ja Turkissa, on käynnissä useita uusia tutkimuksia. Niiden tulosten pitäisi auttaa muodostamaan tarkempi kuva venäläisen rokotteen turvallisuudesta ja tehosta.